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Farmacovigilância


30 de março de 2009


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Prof. MSc. Ronaldo de Jesus Costa

nin_ron@hotmail.com 

De acordo com a Organização Mundial de Saúde (OMS), farmacovigilância é a ciência relativa à detecção, avaliação, compreensão e prevenção dos efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados a medicamentos.

Também conhecida como vigilância pós-comercialização, a farmacovigilância é composta pelo mesmo processo de detecção, acompanhamento e controle de problemas decorrentes do uso já legalmente autorizado e generalizado de medicamentos utilizados nos estudos de fase IV, utilizados no estudo de lançamentos de novos fármacos.

Em todos os sistemas ou programas de farmacovigilância, os elementos metodológicos fundamentais, conforme a OMS, são:

 1) a fonte ou fontes de informação sobre as reações adversas (entrada de dados);

2) o procedimento de análise desta informação; e

3) a comunicação dos resultados aos interessados.

 Em síntese, farmacovigilância é uma atividade que permite, durante a etapa de uso comercial em larga escala, uma observação da segurança real do medicamento e assim, detectar efeitos adversos não previstos nas etapas previas ao seu lançamento no mercado. A Farmacovigilância nos auxilia assim a ter medicamentos mais seguros no mercado, detectando precocemente reações adversas (indesejáveis) conhecidas, mal uso dos mesmos e interações medicamentosas, assim como seus aumentos de frequência, além de identificar fatores de risco.

 

Referências 

ADAMI, A. M. Farmacovigilância. Disponível em: <http://www.portalfarmacia.com.br/farmacia/principal/conteudo.asp?id=520>. Acesso em: 30 Mar. 2009.

BRASIL. ANVISA. Conceitos de farmacovigilância. Disponível em: <http://www.anvisa.gov.br/farmacovigilancia/conceito.htm>. Acesso em: 30 Mar. 2009.

MAGALHÃES, S. M. S. CARVALHO, W. S. In: GOMES, M.J.V.M. & REIS, A.M.M. (org.). Ciências farmacêuticas. Uma abordagem em farmácia hospitalar. São Paulo: Atheneu, 2001. Cap.6, p.109-124.

 

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