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1 de janeiro de 2008
Homologação e Seleção Técnica de Medicamentos e Fornecedores
Visando atender a demanda necessária para o perfil clínico do hospital, o Farmacêutico está sempre preocupado em avaliar corretamente seus fornecedores e produtos, garantindo qualidade a fim de promover Farmacoeconomia. Antes de eleger um fornecedor como homologado, o Farmacêutico audita essas empresas promovendo segurança na aquisição e utilização.
Programação de Compras de Medicamentos e Correlatos
Realizamos reposição dos medicamentos, correlatos e dietas enterais considerando alguns parâmetros como: Criticidade (XYZ), Popularidade (PQR), Aplicação (GUS) e Curva ABC, bem como o monitoramento da Acuracidade Qualitativa, Quantitativa, Giro e Cobertura de Estoque.
Armazenamento e Conservação de Medicamentos e Correlatos
Nos preocupamos muito com as particularidades das classes de produtos farmacêuticos como os produtos fotossensíveis, inflamáveis, citotóxicos, termolábeis, psicotrópicos e entorpecentes, onde cada um possui tratamento específico.
Por tratar-se de um Hospital Oncológico, a quantidade de medicamentos sujeitos a controle especial dispensada é grande e necessita de uma estrutura de controle efetiva. Assim como outras Instituições, este hospital segue a Portaria No. 344/98 ANVISA. Além da estrutura e controle exigido por esta Portaria, o Hospital conta com sistema informatizado para impressão do receituário médico já com dados do paciente e medicamento solicitado, além de realizar o controle de estoque, possibilitando a confecção do livro de registro, o qual é encaminhado à Vigilância Sanitária local.
Antimicrobianos de Uso Profilático e Restrito
A Farmácia do Hospital do Câncer realiza um controle de dispensação para os antimicrobianos de uso restrito.
Antimicrobianos são medicamentos que agem sobre os microorganismos sensíveis (bactérias, vírus e fungos) inibindo seu crescimento ou promovendo a morte deles. Os antimicrobianos são prescritos pelos médicos com finalidade profilática (prevenir uma infecção em pacientes imunodeprimidos ou após procedimentos cirúrgicos específicos) ou finalidade terapêutica (tratar uma infecção existente).
O uso indiscriminado de antimicrobianos pode promover cepas bacterianas multiresistentes, que causam superinfecções e perda da ação dos antimicrobianos recentemente comercializados.
Os antimicrobianos de uso restrito são definidos pelo Serviço de Controle de Infecção Hospitalar (SCIH) e tem como objetivo racionalizar o uso dos antimicrobianos, permitindo assim melhores opções terapêuticas para as diversas infecções bacterianas.
Estudos Clínicos
A Farmácia do Hospital do Câncer também participa de protocolos de estudo clínico contribuindo para o descobrimento de novas drogas e esquemas terapêuticos. Dispõe de estrutura física e administrativa para tal, o que garante confidencialidade ao processo.
O farmacêutico participa do processo de randomização do paciente (braço do estudo em que o paciente é alocado). Cada braço possui um esquema terapêutico (braço controle x braço estudo), onde se compara a melhor terapia de tratamento com a terapêutica da pesquisa.
Os estudos podem ser cegos, onde o investigador e o paciente não sabem qual o esquema terapêutico realizado, somente o farmacêutico responsável pela randomização e preparação do medicamento e duplo cego onde o investigador, o paciente e o farmacêutico desconhecem a terapêutica realizada, sendo o processo de randomização e elegibilidade da terapia através de números pelo patrocinador.
O Farmacêutico é responsável pela contabilização, conservação e preparo dos medicamentos do estudo.
A Pesquisa Clínica é parte do desenvolvimento de um novo medicamento e envolve estudos em seres humanos sadios ou com alguma doença dependendo da fase do estudo. Existem 4 fases para desenvolvimento de um produto.
Fase I:
Apresenta um número reduzido de voluntários, sendo estes sadios e busca estudar a estimativa de segurança e tolerabilidade do produto além da farmacocinética e farmacodinâmica.
Fase II
Nesta fase já se estuda pacientes com patologia desenvolvida e explora o potencial terapêutico do produto. Nesta fase define-se uma possível dose para a próxima fase.
Fase III
Realizado em um grande número de pacientes, sendo um estudo multicêntrico, realizado em vários hospitais e clínicas, e tem como objetivo demonstrar ou confirmar os benefícios terapêuticos do produto e obter aprovação para comercialização.
Fase IV
Nesta etapa o produto já se encontra comercializado, realizado em grande número grande de pacientes é utilizada para demonstrar a segurança e eficácia do produto.
O Hospital do Câncer como centro de um estudo segue as orientações do ICH/GCP.
O que é ICH/GCP?
Manual que possui as responsabilidades do investigador / equipe do estudo, do patrocinador e orientações sobre a realização e intervalo de monitorias. De acordo com o manual deve ser realizada visita de seleção de centro pelo patrocinador, onde são verificados instalações e recursos e o interesse em participar da pesquisa, visita de iniciação onde são fornecidos treinamento e suporte para a equipe do centro, entrega de documentos, equipamentos e a droga do estudo, monitorias periódicas e visita de encerramento do estudo.
Farmacovigilância
A Farmacovigilância pode ser definida como um processo que tem por objetivo a detecção, a avaliação, a compreensão e a prevenção dos riscos de efeitos adversos dos medicamentos durante seu período de comercialização.
O Hospital do Câncer faz parte da rede de Hospitais Sentinela, projeto da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), sendo responsável pelo acompanhamento, de reações adversas e queixas técnicas a produtos da saúde, nos âmbitos da Farmacovigilância, Hemovigilância e Tecnovigilância.
Os profissionais da saúde ou pacientes poderão notificar qualquer desvio de qualidade na embalagem, rótulo, odor, falta de eficácia terapêutica e principalmente reações adversas aos medicamentos. Através destas notificações e pelos alertas enviados pela ANVISA, poderão ser tomadas ações de âmbito interno e externo, como por exemplo, a troca do fabricante ou fornecedores ou até a interdição do lote ou produto em todo o mercado nacional. A notificação é muito importante, e não precisa fazer parte do Projeto Sentinela para fazê-la, acesse o site da ANVISA e notifique também www.anvisa.gov.br.
SIM - Sistema de Informações de Medicamentos
Para que os colaboradores sintam-se seguros em relação ao uso correto dos medicamentos, podem entrar em contato sempre que necessário com o farmacêutico e esclarecer as dúvidas. Tal serviço denominado Serviço de Informações de Medicamentos (SIM), conta com relatório mensal no qual podem-se observar as dúvidas mais freqüentes, servindo de indicador para a implantação de novos treinamentos.
Treinamento e Reciclagem
Todos os colaboradores das áreas envolvidas no recebimento, armazenamento e dispensação de medicamentos recebem treinamento eficaz para execução correta dos processos. Em 2004, foi realizada a reciclagem desses profissionais, apresentando bons resultados que puderam ser observados durante as visitas técnicas realizadas às áreas.
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