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Conceito e o Campo de Aplicação da Farmacoepidemiologia

Artigo por Colunista Portal - Educação - terça-feira, 2 de abril de 2013

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Ela representa a última fase de avaliação do desenvolvimento de um medicamento
Ela representa a última fase de avaliação do desenvolvimento de um medicamento
Farmacoepidemiologia é definida como "o estudo do uso e os efeitos dos medicamentos em um grande número de pessoas" (STROM, 2005). Também, Strom coloca que a farmacoepidemiologia “é a provisão de informações sobre os efeitos benéficos e perigosos de qualquer droga; permitindo assim melhor compreensão da relação risco-benefício para o uso de qualquer droga em qualquer paciente ciência e as atividades relativas a detecção, a identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou qualquer problema possível relacionado com fármacos ".

Segundo Hartezama, a Farmacoepidemiologia pode ser definida como a aplicação do conhecimento, métodos e análise epidemiológica ao estudo dos efeitos benéficos e adversos dos medicamentos em populações humanas (HARTEZAMA, 1991).

A Agência Nacional de Vigilância Samitária - ANVISA utiliza no seu glossário a seguinte definição de Farmacoepidemiologia: é a aplicação dos métodos clássicos e clínicos da epidemiologia, bem como as tecnologias da moderna comunicação da farmacologia clínica e farmacoterapia. Ela representa a última fase de avaliação do desenvolvimento de um medicamento e é absolutamente essencial para completar o conhecimento de um novo produto para garantir a efetividade, segurança, racionalidade e o uso custo-efetivo (COBERT & BIRON, 2002).

Os objetivos da farmacoepidemiologia são: descrever, explicar, controlar e prever a utilização e os efeitos da terapêutica medicamentosa em tempo, espaço e populações definidas.

Algumas questões colocadas em estudos de farmacoepidemiologia:
- Como se pode acelerar a descoberta de efeitos adversos dos medicamentos?

- O que pode a indústria farmacêutica fazer para ajudar a aliviar o peso da doença em pessoas de idade avançada?

- Quais os fatores que na relação médico/doente influenciam a adesão à terapêutica e a continuidade da prestação de cuidados?

- Quais são os fatores que devem orientar a decisão de conduzir estudos de farmacovigilância?

- O que é que pode ser feito para prevenir o desenvolvimento de resistência aos antibióticos?

- Como deverá ser selecionado o grupo de controle para um estudo sobre a relação entre a utilização de medicamentos e as malformações congênitas?

- Como pode ser comparada a relação custo-efetividade de vários agentes trombolíticos no tratamento do infarto do miocárdio?

É uma disciplina que integra áreas de epidemiologia e da farmacologia clínica, portanto além de avaliar os efeitos indesejáveis dos medicamentos, verifica também os impactos econômicos e benéficos do seu uso na saúde e na qualidade de vida.

A Epidemiologia estuda a frequência e a distribuição das doenças, agravos ou eventos relacionados à saúde da população bem como seus determinantes e fatores que influenciam essa distribuição e a farmacologia clínica objetiva caracterizar a eficácia e segurança de fármacos e não somente seus efeitos no homem. Portanto a farmacoepidemiologia faz o elo entre as duas disciplinas.
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