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Portaria nº 783, de 1º de outubro de 1998 (*)

1 de janeiro de 2008

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O Secretário de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde, no uso de suas atribuições legais, e tendo em vista o disposto no Parágrafo § 2º, do artigo 11, do Decreto nº 79.094, de 5 de janeiro de 1977:

considerando as conseqüências da indisponibilidade de produtos constantes da relação anexa;

considerando que a quantidade e qualidade dos produtos constantes da relação anexa, a serem manipulados, não comprometem a execução de programas nacionais de saúde;

considerando a manifestação favorável da CONATEM;

considerando a imperiosa necessidade de manutenção de laboratórios destinados ao processo de ensino e pesquisa;

considerando a existência de monografia e compêndios oficiais que comprovam sua utilização, resolve:

Art. 1º Autorizar, em caráter excepcional, a manipulação e comercialização dos produtos constantes da relação anexa, unicamente por farmácia-escola, e farmácia hospitalar, ligadas às universidades federais e estaduais.

§ 1º É vedada a revenda dos medicamentos de que trata esta Portaria em estabelecimentos comerciais, devendo seu uso ficar restrito a hospitais, ou ambulatórios do SUS.

§ 2º No caso de medicamentos que contenham substâncias sujeitas a controle especial, a entidade hospitalar deverá atender às exigências das normas legais e regulamentares pertinentes.

§ 3º A autorização de que trata o caput deste artigo fica condicionada a solicitação específica por parte do estabelecimento e a prévia inspeção oficial.

Art. 2º A lista aprovada por esta Portaria deve ser revisada, semestralmente, a fim de atender a novas necessidades e/ou excluir produtos que venham a ser registrados.

Art. 3º As Autoridades Sanitárias, estaduais, municipais e do Distrito Federal, devem verificar, permanentemente, a regularidade do uso dos produtos de que trata esta Portaria.

Art. 4º Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicação.

Gonzalo Vecina Neto

Anexo

Medicamentos para licenciamento no Ministério da Saúde produzidos pelo Hospital das Clínicas da FMUSP e suas respectivas referências bibliográficas.

PRODUTOS	REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
Acetato de Cortisona 25mg-comprimido	UNITED States pharmacopeia-national formulary. USP23 NF18, Rockville: United States Pharmacopeia Convention, Inc., 1995, P. 429. BRITISH pharmacopeia. v. 2, London: Her Majesty's Stationery Office, 1993, p.855. PHYSICIANS' desk reference. 5led., Montvale: Medical Economics Company, Inc., 1997, p. 1664.
Acetato de Cortisona 5 mg-comprimido	UNITED States pharmacopeia-national formulary. USP23 NF18, Rockville: United States Pharmacopeia Convention, Inc., 1995, P. 429. BRITISH pharmacopeia. v. 2, London: Her Majesty's Stationery Office, 1993, p.855. PHYSICIANS' desk reference. 51ed., Montvale: Medical Economics Company, Inc., 1997, p. 1664.
Ácido Acético 5% 1000 ml-frasco	UNITED States pharmacopeia-national formulary. USP23 NF18, Rockville: United States Pharmacopeia Convention, Inc., 1995, p. 30.
Ácido Clorídrico 18,6% 5ml-ampola	UNITED States pharmacopeia-national formulary. USP23 NF18, Rockville: United States Pharmacopeia Convention, Inc., 1995, p. 2252 BRITISH pharmacopeia. v. 2, London: Her Majesty's Stationery Office, 1993, p. 329.
Bicarbonato de Sódio 600mg 20ml-ampola	UNITED States pharmacopeia-national formulary. USP23 NF18, Rockville: United States Pharmacopeia Convention, Inc., 1995, p.1416. PHYSICIANS' desk reference, 51ed., Montvale: Medical Economics Company, Inc., 1997, p. 557.
Cloreto de Cálcio 500mg 5ml-ampola	UNITED States pharmacopeia-national formulary. USP23 NF18, Rockville: United States Pharmacopeia Convention, Inc., 1995, p. 250. PHYSICIANS' desk reference, 51ed., Montvale: Medical Economics Company, Inc., 1997, p. 528.
Colírio Fluoresceína Sódica 0,25% 10ml-frasco	BRITISH pharmacopeia. v. 2, London: Her Majesty's Stationery Office, 1993, p. 918.
Colírio Metil Celulose 1% 10ml-frasco	UNITED States pharmacopeia-national formulary. USP23 NF18, Rockville: United States Pharmacopeia Convention, Inc., 1995, p. 993.
Creme Sulfadiazina Argêntica 1 % 500g-pote	UNITED States pharmacopeia-national formulary. USP23 NF18, Rockville: United States Pharmacopeia Convention, Inc., 1995, p. 1455.
Edetato Dissódico 10% 500ml-frasco	UNITED States pharmacopeia-national formulary. USP23 NF18, Rockville: United States Pharmacopeia Convention, Inc., 1995, p. 1097.
Acetato de Fludrocortisona 50µg comprimido	UNITED States pharmacopeia-national formulary. USP23 NF18, Rockville: United States Pharmacopeia Convention, Inc., 1995, p. 663. CLARKE'S isolation and identification of drugs in pharmaceuticals, body fluids, and post-mortem material. 2 ed., London: The Pharmaceutical Press, 1986, p. 622. PHYSICIANS' desk reference, 51ed., Montvale: Medical Economics Company, Inc., 1997, p. 506.
Cloridrato de Papaverina 100mg 2ml ampola	UNITED States pharmacopeia-national formulary. USP23 NF18, Rockville: United States Pharmacopeia Convention, Inc., 1995, p. 1156.
Polietileno Glicol 3350 e Eletrólitos para Solução Ora l- envelope	UNITED States pharmacopeia-national formulary. USP23 NF18, Rockville: United States Pharmacopeia Convention, Inc., 1995, p. 1241. PHYSICIANS' desk reference, 51ed., Montvale: Medical Economics Company, Inc., 1997, p. 2540.
Aminobenzoato de Potássio 500mg comprimido	UNITED States pharmacopeia-national formulary. USP23 NF18, Rockville: United States Pharmacopeia Convention, Inc., 1995, p. 81.
Primidona 250mg comprimido	PHYSICIANS' desk reference, 51ed., Montvale: Medical Economics Company, Inc., 1997, p. 2860. UNITED States pharmacopeia-national formulary. USP23 NF18, Rockville: United States Pharmacopeia Convention, Inc., 1995, p. 1290. BRITISH pharmacopeia. v. 2, London: Her Majesty's Stationery Office, 1993, p. 1072.
Solução Anticoagulante de Citrato e Dextrose 500ml frasco	UNITED States pharmacopeia-national formulary. USP23 NF18, Rockville: United States Pharmacopeia Convention, Inc., 1995, p. 119. BRITISH pharmacopeia. v. 2, London: Her Majesty's Stationery Office, 1993, p. 1157.
Solução Cardioplégica 10ml - ampola	UNITED States pharmacopeia-national formulary. USP23 NF18, Rockville: United States Pharmacopeia Convention, Inc., 1995, p. 917, 1253, 1295.
Solução de Cloreto de Sódio 7,5% 500ml - frasco	BRITISH pharmacopeia. v. 2, London: Her Majesty's Stationery Office, 1993, p. 1098. DICTIONNAIRE vidal. 67 ed., OVP, 1991, p. 274.
Solução de Glicose 3,57% 1000ml + Eletrólitos 20ml - frasco + ampola	DICTIONNAIRE vidal. 67 ed., OVP, 1991, p. 405.
Sulfato de Zinco 250mg - comprimido	UNITED States pharmacopeia-national formulary. USP23 NF18, Rockville: United States Pharmacopeia Convention, Inc., 1995, p. 1646. BRITISH pharmacopeia. v. 2, London: Her Majesty's Stationery Office, 1993, p. 713.
Sulfato de Zinco 70mg - comprimido	UNITED States pharmacopeia-national formulary. USP23 NF18, Rockville: United States Pharmacopeia Convention, Inc., 1995, p. 571.
Fenobarbital 50mg 5m1 IV - ampola	BRITISH pharmacopeia. v. 2, London: Her Majesty's Stationery Office, 1993, p. 1052. UNITED States pharmacopeia-national formulary. USP23 NF18, Rockville: United States Pharmacopeia Convention, Inc., 1995, p. 1203. PHYSICIANS' desk reference, 51ed., Montvale: Medical Economics Company, Inc., 1997, p. 980.
Fosfato de Potássio Monobásico 250mg 10ml - ampola	UNITED States pharmacopeia-national formulary. USP23 NF18, Rockville: United States Pharmacopeia Convention, Inc., 1995, p. 2292. PHYSICIANS' desk reference, 51ed., Montvale: Medical Economics Company, Inc., 1997, p. 633.
Fosfato de Potássio Monobásico 2g 10ml - ampola	UNITED States pharmacopeia-national formulary. USP23 NF18, Rockville: United States Pharmacopeia Convention, Inc., 1995, p. 2292. PHYSICIANS' desk reference, 51ed., Montvale: Medical Economics Company, Inc., 1997, p. 633.
Glicose 75% 10ml - ampola	UNITED States pharmacopeia-national formulary. USP23 NF18, Rockville: United States Pharmacopeia Convention, Inc., 1995, p. 483. BRITISH pharmacopeia. v. 2, London: Her Majesty's Stationery Office, 1993, p. 930.
Guanetidina 10mg 1ml - ampola	BRITISH pharmacopeia. v. 2, London: Her Majesty's Stationery Office, 1993, p. 318.
Heparina 500UI 5 m l- ampola	DICTIONNAIRE vidal. 67 ed., OVP, 1991, p. 647. UNITED States pharmacopeia-national formulary. USP23 NF18, Rockville: United States Pharmacopeia Convention, Inc., 1995, p. 738. PHYSICIANS' desk reference, 51ed., Montvale: Medical Economics Company, Inc., 1997, p. 2832.
Isoprenalina 0,2mg 1ml - ampola	UNITED States pharmacopeia-national formulary. USP23 NF18, Rockville: United States Pharmacopeia Convention, Inc., 1995, p. 851.
Sulfato de Magnésio 1g 10ml - ampola	UNITED States pharmacopeia-national formulary. USP23 NF18, Rockville: United States Pharmacopeia Convention, Inc., 1995, p. 924. BRITISH pharmacopeia. v. 2, London: Her Majesty's Stationery Office, 1993, p. 991.
Sulfato de Magnésio 2g 10ml - ampola	UNITED States pharmacopeia-national formulary. USP23 NF18, Rockville: United States Pharmacopeia Convention, Inc., 1995, p. 924. BRITISH pharmacopeia. v. 2, London: Her Majesty's Stationery Office, 1993, p. 991.
Microelementos 5ml	DICTIONNAIRE vidal. 67 ed., OVP, 1991, p. 1263.
Norepinefrina 4mg 4ml	BRITISH pharmacopeia. v. 2, London: Her Majesty's Stationery Office, 1993, p. 1029. UNITED States pharmacopeia-national formulary. USP23 NF18, Rockville: United States Pharmacopeia Convention, Inc., 1995, p. 1646. BRITISH pharmacopeia. v. 2, London: Her Majesty's Stationery Office, 1993, p. 713.
Tiamina 100mg 1ml - ampola	UNITED States pharmacopeia-national formulary. USP23 NF18, Rockville: United States Pharmacopeia Convention, Inc., 1995, p. 1531. BRITISH pharmacopeia. v. 2, London: Her Majesty's Stationery Office, 1993, p. 1128.
Vaselina Líquida Esterilizada 250ml - frasco	DICTIONNAIRE vidal. 67 ed., OVP, 1991, p. 1472.
Verde Brilhante 100mg 1ml - ampola	UNITED States pharmacopeia-national formulary. USP23 NF18, Rockville: United States Pharmacopeia Convention, Inc., 1995, p. 1999.

ANTÍDOTOS

PRODUTOS	REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
Álcool Etílico 96° GL 10ml - ampola	UNITED States pharmacopeia-national formulary. USP23 NF18, Rockville: United States Pharmacopeia Convention, Inc., 1995, p. 42.
Álcool Etílico Absoluto 99° GL 10ml - ampola	UNITED States pharmacopeia-national formulary. USP23 NF18, Rockville: United States Pharmacopeia Convention, Inc., 1995, p. 43.
Azul de Metileno 50mg 5ml - ampola	UNITED States pharmacopeia-national formulary. USP23 NF18, Rockville: United States Pharmacopeia Convention, Inc., 1995, p. 999.
Difenidramina 50mg 2ml - ampola	UNITED States pharmacopeia-national formulary. USP23 NF18, Rockville: United States Pharmacopeia Convention, Inc., 1995, p. 533.
Edetato Dissódico 1g 5ml - ampola	UNITED States pharmacopeia-national formulary. USP23 NF18, Rockville: United States Pharmacopeia Convention, Inc., 1995, p. 571.
Hipossulfito de Sódio 1g 10ml - ampola	UNITED States pharmacopeia-national formulary. USP23 NF18, Rockville: United States Pharmacopeia Convention, Inc., 1995, p. 1433.
Hipossulfito de Sódio 2,5g 10ml - ampola	UNITED States pharmacopeia-national formulary. USP23 NF18, Rockville: United States Pharmacopeia Convention, Inc., 1995, p. 1433.
Nitrito de Sódio 300 mg - frasco ampola	UNITED States pharmacopeia-national formulary. USP23 NF18, Rockville: United States Pharmacopeia Convention, Inc., 1995, p. 1427.
Edetato de Cálcio Dissódico 500 mg 5 ml IV - ampola	PHYSICIANS' desk reference, 51ed., Montvale: Medical Economics Company, Inc., 1997, p. 1548. UNITED States pharmacopeia-national formulary. USP23 NF18, Rockville: United States Pharmacopeia Convention, Inc., 1995, p. 570.
Xarope de Ipeca 7% 15ml - frasco	UNITED States pharmacopeia-national formulary. USP23 NF18, Rockville: United States Pharmacopeia Convention, Inc., 1995, p. 834. BRITISH pharmacopeia. v. 2, London: Her Majesty's Stationery Office, 1993, p. 968.

D.O.U., 05/10/1998

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